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张海洋
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医疗器械产品注销情况

根据国家药监局官网消息称,现有以下产品注销注册证,具体如下:


(一)酶标仪

【生产厂家】Agilent Technologies.Inc.美国安捷伦科技有限公司

【注册证号】国械注进20192220616


(二)义齿基托树脂

【生产厂家】古莎齿科有限公司

【注册证号】国械注准20163171313


(三)合成树脂牙

【生产厂家】古莎齿科有限公司

【注册证号】国械注准20193171817


国家药监局发布45则医疗器械行业标准

9月7日,国家药监局发布公告称YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准已经审定通过。


医用耗材医保支付将迎来巨大变动

9月5日,国家医保局发布《国家医疗保障局关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》(以下简称《通知》)。《通知》内容纳入医保范围的耗材分类、医保准入管理、医保支付政策等。


“集采+DRG”的政策体系正在进行时

9月5日,北京医保局发布了备受关注的《关于公布第一批DRG付费和带量采购联动管理采购产品中选结果的通知》。这一举措是医疗改革领域的一次重要探索,旨在通过集采与DRG政策的融合,实现医院成本控制和企业价格合理竞争的双赢局面。


本次联动采购由北京市医疗机构组成医疗机构DRG联动采购集团牵头,围绕运动医学、神经介入和电生理类医用耗材展开,采购周期为1年。



手术机器人企业Asensus Surgical与英伟达展开合作,AI功能即将升级

9月7日,美国腹腔镜手术机器人公司 Asensus Surgical(纽约证券交易所股票代码:ASXC)宣布,将与人工智能计算公司英伟达 NVIDIA 合作,加速 Asensus 手术机器人智能手术单元(ISU™)的开发,并提高其为外科医生提供先进临床智能的能力。


第四批耗材国采进入倒计时!

据科创板日报报道,国家组织高值医用耗材联合采购办公室(简称“联采办”)于9月7日下发文件,通知各成员单位召开会议,会议内容涵盖了第四批国家组织耗材集中带量采购后续工作安排,以及医疗机构的报量计划。


restor3d 正式收购 Conformis


2023年9月5日,专注于3D打印技术的骨科器械公司 restor3d, Inc. 和 Conformis, Inc.(纳斯达克股票代码:CFMS)宣布,双方正式完成合并。 



内容来源 | 公开资料整理

编辑整理 | 协会秘书处


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